近日，海南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于整治藥店違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

藥店違規(guī)，舉報(bào)者最高可獲50萬(wàn)！

---

《公告》中提到，“海南省食品藥品監(jiān)督管理局歡迎公眾積極參與監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)藥店存在違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為，請(qǐng)立即撥打12331投訴舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，最高可獲50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。”

實(shí)際上，海南省采用監(jiān)督舉報(bào)制度已經(jīng)不是第一次，2016年10月，海南省食藥監(jiān)局決定在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部建立“企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督舉報(bào)制度”，企業(yè)員工對(duì)企業(yè)內(nèi)部存在違法行為舉報(bào)屬實(shí)的，最高將獲50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，并嚴(yán)格保密，保證舉報(bào)人合法權(quán)益。全省投訴舉報(bào)電話：12331。

發(fā)現(xiàn)一律停業(yè)罰款，再犯吊證

---

對(duì)在本公告發(fā)布之后，繼續(xù)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的藥店，一律責(zé)令停業(yè)整頓3至7天，并頂格罰款20000元。

該類(lèi)藥店在停業(yè)整頓后，如果再次被發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥，一律按情節(jié)嚴(yán)重論處，吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

藥店禁做4點(diǎn)、必做3點(diǎn)

---

此外，《公告》中還規(guī)定了關(guān)于銷(xiāo)售處方藥，藥店禁做、必做的幾點(diǎn)行為規(guī)范：

藥店禁做行為

（一）不得不憑處方銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥;

（二）不得對(duì)應(yīng)當(dāng)?shù)怯涗N(xiāo)售（俗稱“雙軌制”處方藥）的處方藥未進(jìn)行登記即銷(xiāo)售;

（三）不得未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師（含遠(yuǎn)程電子審方）審核即銷(xiāo)售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)或遠(yuǎn)程審方設(shè)備損壞時(shí)，不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥;

（四）不得偽造處方、處方藥未做電腦購(gòu)銷(xiāo)記錄等相關(guān)的違法違規(guī)行為。

藥店必做行為

藥店必須認(rèn)真落實(shí)便利慢性病患者長(zhǎng)期用藥,以及疾病突發(fā)患者緊急購(gòu)藥的相關(guān)措施。

（一）對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥，患者若出具有效病歷本中的用藥醫(yī)囑，藥店應(yīng)銷(xiāo)售相關(guān)藥品（醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品、含特殊藥品的復(fù)方制劑除外）；

（二）對(duì)急癥、急救、緊急處理用藥，藥店應(yīng)根據(jù)患者需求，在其未能出具處方的情形下限量銷(xiāo)售2次劑量的處方藥；

（三）藥店應(yīng)按規(guī)定做好上述藥品的拆零銷(xiāo)售，不可拆零的液體藥品可一次銷(xiāo)售最小劑量包裝的整瓶。

上述特殊情形的處方藥銷(xiāo)售管理，詳見(jiàn)瓊食藥監(jiān)藥通〔2016〕34號(hào)、45號(hào)文件。

---

附全文

海南省食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于整治藥店違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為的公告
（2017年第1號(hào)）

為加強(qiáng)抗菌藥物等處方藥的規(guī)范管理，有效遏制抗菌藥物的濫用，維護(hù)廣大人民群眾身體健康，海南省食品藥品監(jiān)督管理局自2016年以來(lái)，已經(jīng)開(kāi)展兩輪次整治藥店違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥專項(xiàng)行動(dòng)，違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為大幅度減少,今后該專項(xiàng)整治將繼續(xù)進(jìn)行，直至藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題得到徹底解決。

一、藥店禁做行為

（一）不得不憑處方銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥;
（二）不得對(duì)應(yīng)當(dāng)?shù)怯涗N(xiāo)售（俗稱“雙軌制”處方藥）的處方藥未進(jìn)行登記即銷(xiāo)售;
（三）不得未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師（含遠(yuǎn)程電子審方）審核即銷(xiāo)售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)或遠(yuǎn)程審方設(shè)備損壞時(shí)，不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥;
（四）不得偽造處方、處方藥未做電腦購(gòu)銷(xiāo)記錄等相關(guān)的違法違規(guī)行為。

二、藥店必做行為

藥店必須認(rèn)真落實(shí)便利慢性病患者長(zhǎng)期用藥,以及疾病突發(fā)患者緊急購(gòu)藥的相關(guān)措施。

（一）對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥，患者若出具有效病歷本中的用藥醫(yī)囑，藥店應(yīng)銷(xiāo)售相關(guān)藥品（醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品、含特殊藥品的復(fù)方制劑除外）；
（二）對(duì)急癥、急救、緊急處理用藥，藥店應(yīng)根據(jù)患者需求，在其未能出具處方的情形下限量銷(xiāo)售2次劑量的處方藥；
（三）藥店應(yīng)按規(guī)定做好上述藥品的拆零銷(xiāo)售，不可拆零的液體藥品可一次銷(xiāo)售最小劑量包裝的整瓶。

上述特殊情形的處方藥銷(xiāo)售管理，詳見(jiàn)瓊食藥監(jiān)藥通〔2016〕34號(hào)、45號(hào)文件。

三、對(duì)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的處罰

對(duì)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的藥店，我局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條從嚴(yán)從重處罰。

對(duì)在本公告發(fā)布之后，繼續(xù)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的藥店，將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》七十八條第二款規(guī)定，一律責(zé)令停業(yè)整頓3至7天，并頂格罰款20000元。該類(lèi)藥店在停業(yè)整頓后，如果再次被發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥，將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條第三款規(guī)定，一律按情節(jié)嚴(yán)重論處，吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、發(fā)揮群眾監(jiān)督社會(huì)共治的力量

海南省食品藥品監(jiān)督管理局歡迎公眾積極參與監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)藥店存在違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為，請(qǐng)立即撥打12331投訴舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，最高可獲50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

特此公告。

海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月19日