3月11日，濟(jì)南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng)翟金亮向外界透漏一起疫苗非法經(jīng)營(yíng)案，自2010年以來(lái)，龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某，從陜西、重慶、吉林等10余個(gè)省市的業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價(jià)購(gòu)入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗)，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元。

此事曝出后，迅速引起了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的重視。國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人18日表示，食藥監(jiān)總局已責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來(lái)源和流向，將第一時(shí)間向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息。

19日，國(guó)家食藥監(jiān)總局連夜再發(fā)兩文：要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位要立即展開(kāi)自查;地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索;會(huì)同公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了非法經(jīng)營(yíng)疫苗案涉案嫌疑人員名單。為徹底查清涉案疫苗來(lái)源、流向，嚴(yán)懲違法犯罪行為，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)而經(jīng)營(yíng)疫苗，是違法犯罪行為，依法最高可處五年以上有期徒刑；明知他人不具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、仍提供疫苗的，依法可作為共同犯罪，追究刑事責(zé)任。山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的涉案嫌疑人員，應(yīng)在2016年3月23日前向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)主動(dòng)報(bào)告違法經(jīng)營(yíng)疫苗情況，包括疫苗的品種、來(lái)源、去向等。逾期不報(bào)告的，依法從嚴(yán)懲處。

二、各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位要立即開(kāi)展自查，凡與涉案嫌疑人員有過(guò)疫苗交易或存在從非法渠道購(gòu)入疫苗、向個(gè)人銷售疫苗情形的，應(yīng)在2016年3月25日前主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

向個(gè)人銷售疫苗的，應(yīng)報(bào)告銷售的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)、銷售去向、銷售時(shí)間等；從非法渠道購(gòu)入疫苗的，應(yīng)報(bào)告來(lái)源以及購(gòu)入疫苗的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)、購(gòu)入時(shí)間等；已經(jīng)使用或繼續(xù)銷售的，還應(yīng)報(bào)告使用或銷售的詳細(xì)情況。

三、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，會(huì)同公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。對(duì)向龐某銷售疫苗的線索，要查明銷售單位和人員，及銷售的品種、數(shù)量等；對(duì)從龐某購(gòu)進(jìn)疫苗的線索，要查明購(gòu)進(jìn)單位和人員，及購(gòu)進(jìn)的品種、數(shù)量等。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索，要及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門，以便查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調(diào)查情況，要逐級(jí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并及時(shí)向社會(huì)公布。

四、公眾如了解掌握涉案嫌疑人員情況，可撥打投訴舉報(bào)電話12331向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)，也可向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)反映。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年3月19日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為徹底查清山東省濟(jì)南市非法經(jīng)營(yíng)疫苗涉案產(chǎn)品來(lái)源去向，嚴(yán)懲違法犯罪行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，認(rèn)真核對(duì)山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的每一個(gè)涉案嫌疑人員信息，凡與已公布的涉案嫌疑人員有過(guò)疫苗交易或存在從非法渠道購(gòu)入疫苗、向個(gè)人銷售疫苗行為的，應(yīng)在2016年3月25日前，將疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、購(gòu)銷流向等情況主動(dòng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

二、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，組織經(jīng)驗(yàn)豐富的辦案人員，成立專案組，會(huì)同公安機(jī)關(guān)深入開(kāi)展調(diào)查，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。對(duì)屬于上線的，要查明銷售單位和人員以及銷售的品種、批號(hào)、數(shù)量等；對(duì)屬于下線的，要查明購(gòu)進(jìn)單位和人員以及購(gòu)進(jìn)的品種、批號(hào)、數(shù)量等。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索，要及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門，并配合查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調(diào)查情況，要逐級(jí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并及時(shí)向社會(huì)公布。

三、各地食品藥品監(jiān)管部門在案件查辦中，發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品流向涉及其他省（區(qū)、市）的，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)地區(qū)組織協(xié)查。在案件查處中，要主動(dòng)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)作配合，及時(shí)通報(bào)案件線索信息，對(duì)違法犯罪行為聯(lián)合查處。

四、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要把每日案件的立案、調(diào)查、處罰等進(jìn)展情況以及在案件查辦中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，于當(dāng)日17時(shí)前上報(bào)總局。案件查辦進(jìn)展情況要及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年3月19日

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通知要求，各地食品藥品監(jiān)管部門在案件查辦中，發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品流向涉及其他省(區(qū)、市)的，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)地區(qū)組織協(xié)查。在案件查處中，要主動(dòng)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)作配合，及時(shí)通報(bào)案件線索信息，對(duì)違法犯罪行為聯(lián)合查處。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要把每日案件的立案、調(diào)查、處罰等進(jìn)展情況以及在案件查辦中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，于當(dāng)日17時(shí)前上報(bào)總局。案件查辦進(jìn)展情況要及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

鏈接：各地回應(yīng)已開(kāi)展涉案問(wèn)題疫苗核查

目前，各地食藥監(jiān)部門已根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門要求開(kāi)展涉案問(wèn)題疫苗核查。

北京：二類疫苗從國(guó)家核準(zhǔn)企業(yè)采購(gòu)

3月19日，針對(duì)山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)通報(bào)的疫苗未冷藏流入18省份一案，北京市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布官方聲明稱，最近，該案件也引發(fā)社會(huì)關(guān)注北京市疫苗的安全問(wèn)題。目前，北京市疫苗的采購(gòu)流通管理，嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》執(zhí)行?！翱梢哉f(shuō)，北京市納入免疫規(guī)劃的疫苗是安全可靠的?！?/p>

關(guān)于北京免疫規(guī)劃用疫苗的采購(gòu)供貨來(lái)源，市衛(wèi)計(jì)委介紹，北京市免疫規(guī)劃用“一類疫苗”由北京市政府相關(guān)部門招標(biāo)采購(gòu)，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)有資質(zhì)且中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨。

北京市免疫規(guī)劃用“二類疫苗”由北京市疾病預(yù)防控制中心，從國(guó)家核準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

據(jù)介紹，疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)均通過(guò)北京市疾病預(yù)防控制中心資質(zhì)審查，包括：藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營(yíng)授權(quán)書(shū)等。

河南：暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗流入數(shù)量去向

河南省目前已經(jīng)全面開(kāi)始排查，截至18日晚，暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗流入數(shù)量、去向等情況。河南省食藥監(jiān)局已經(jīng)和山東食藥監(jiān)局取得聯(lián)系，希望得到更多線索，以便做好排查工作。

截至目前，河南省已經(jīng)安排全省所有市縣的相關(guān)部門進(jìn)行全力排查，尚未發(fā)現(xiàn)因此次曝光的問(wèn)題疫苗導(dǎo)致的重大醫(yī)療病例。河南省食藥監(jiān)局表示，一旦排查發(fā)現(xiàn)情況，將會(huì)第一時(shí)間向社會(huì)通報(bào)。

針對(duì)社會(huì)普遍關(guān)心的當(dāng)前河南省內(nèi)疫苗質(zhì)量問(wèn)題，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，河南省內(nèi)一類疫苗是經(jīng)過(guò)省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)，逐級(jí)下發(fā)的，二類疫苗絕大多數(shù)是從疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)。但對(duì)于疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，河南省疾控部門有一整套規(guī)范和制度進(jìn)行管理。

河南：暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗流入數(shù)量去向

廣東省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人18日回應(yīng)，目前廣東省監(jiān)管部門已經(jīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系，協(xié)調(diào)調(diào)取非法疫苗流向數(shù)據(jù)，盡快開(kāi)展核查工作。

廣東省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，廣東并未向沒(méi)有資質(zhì)的任何企業(yè)或個(gè)人采購(gòu)任何疫苗。

安徽：已進(jìn)行徹查目前未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗

安徽省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，安徽省食藥監(jiān)局已于18日向山東省食藥監(jiān)部門聯(lián)系，要求山東提供流向安徽省的疫苗的時(shí)間、品種、批號(hào)、數(shù)量及流向地點(diǎn)等信息，一旦得到對(duì)方反饋，安徽省食藥監(jiān)部門將立即展開(kāi)行動(dòng)，進(jìn)行細(xì)致排查。

另外，安徽省食藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有正規(guī)渠道的疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了徹查，目前未發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題疫苗。

四川：將展開(kāi)核查有關(guān)結(jié)果核查后公布

四川省衛(wèi)計(jì)委、四川省食藥監(jiān)局、成都市食藥監(jiān)局等方面表示，目前，四川省食藥監(jiān)局已經(jīng)召開(kāi)緊急會(huì)議布置地方立即展開(kāi)核查，有關(guān)結(jié)果核查后立即公布。成都市食藥監(jiān)局正在要求轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)展開(kāi)自查。

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